Chuyên Viên Cấp Cao Phòng R&D Ngành Dược

1. Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)

2. Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.

3. Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký

4. Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký

5. Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).

6. Xử lý các sự cố sản xuất.

7. Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).

8. Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...

- Chuyên môn: Đại học Dược.

- Có thể đọc, viết các tài liệu bằng tiếng Anh chuyên nghành

- Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm

- Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE

- Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.

- Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)

- Kinh nghiệm: 4 năm trở lên

- Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU-GMP