Head of Regulatory Affairs/ Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc,vaccine Thú Y

• Develop, review, and make product registration plans for target markets

• Assign tasks, supervise, and support the registration team in prepare all the registration dossiers and documents needed to submit the application for products registration especially in animal vaccine product

• Follow the products’ registration process until the release of the certificate of registration and/or marketing authorization by the competent authority.

• Liaise and maintain relationships with regulatory authorities (e.g., Department of Animal Health, Drug Administration of Vietnam, Vietnam Food Administration).

• Ensure all registration dossiers comply with the current legal requirements of each relevant market.

• Monitor dossier review progress and handle additional requests or feedback from authorities.

• Responsible for handling import/export recommendation letter submission to the Minister of Agriculture and/or other relevant authorities.

• Any other tasks and projects assigned by Country Head related to the job of the Regulatory Affairs Department.

• Provide regulatory support to other departments such as R&D, Production, and Sales.

• Monthly report about the status of the registration process of the company products.

-----------------------------------

• Xây dựng, rà soát và lập kế hoạch đăng ký sản phẩm

• Phân công nhiệm vụ, giám sát và hỗ trợ đội ngũ đăng ký chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đăng ký và các tài liệu cần thiết để nộp đơn đăng ký sản phẩm, đặc biệt là sản phẩm vắc-xin dùng cho động vật

• Theo dõi quy trình đăng ký sản phẩm cho đến khi được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đăng ký và/hoặc giấy phép lưu hành.

• Liên hệ và duy trì mối quan hệ với các cơ quan quản lý (ví dụ: Cục Thú y, Cục Quản lý Dược, Cục An toàn Thực phẩm).

• Đảm bảo tất cả hồ sơ đăng ký tuân thủ các yêu cầu pháp lý hiện hành của từng thị trường liên quan.

• Theo dõi tiến độ rà soát hồ sơ và xử lý các yêu cầu hoặc phản hồi bổ sung từ các cơ quan có thẩm quyền.

• Chịu trách nhiệm xử lý việc nộp công văn đề nghị xuất nhập khẩu lên Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và/hoặc các cơ quan có liên quan khác.

• Các nhiệm vụ và dự án khác do Trưởng phòng Quốc gia giao liên quan đến công việc của Phòng Quản lý Pháp quy.

• Hỗ trợ các phòng ban khác như R&D, Sản xuất và Kinh doanh về mặt pháp lý.

• Hỗ trợ các phòng ban khác như R&D, Sản xuất và Kinh doanh.

• Báo cáo hàng tháng về tình hình tiến độ đăng ký sản phẩm của công ty.

Education: Bachelor Degree in a Scientific Field such as Biology, Biochemistry, Chemistry, Pharmacy, Biotechnology, Veterinary Science, etc.

Minimum working experience in a similar role: 5 Years

Language: Native Vietnamese Language, Fluent in English.