Dược Sĩ Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs)

1. Phụ trách pháp lý sản phẩm & Đăng ký thuốc – Regulatory Affairs

• Thực hiện, theo dõivà hoàn thiệnhồ sơ đăng ký sản phẩm với Bộ Y tế.
• Cập nhật quy định pháp lý mới, đảm bảo hồ sơ tuân thủ đúngqui định pháp luật hiện hành.

1. Quản lý tài liệu chuyên môn, đào tạo và hỗ trợ kinh doanh

• Biên soạn và cập nhật tài liệu thông tin sản phẩm, tờ rơi, tài liệu đào tạo.
• Phối hợp với bộ phận marketing và kinh doanh để truyền thông sản phẩm.
• Đào tạokiểm trakiến thứcchuyên môn Trình Dược Viên.

1. Đảm bảo chất lượng – QA/QC

• Theo dõi SOP, kiểm tra chất lượng sản phẩm, điều kiện kho theo chuẩnGDP.

Phối hợp các phòng ban đảm bảo tuân thủ quy trình chất lượng.

•Trình độ:Tốt nghiệp đại họcchuyênngành Dược, Hóa, Sinh
hoặc các ngànhliên quan.

•Kinh nghiệm:Tối thiểu2-3 nămtrong việc quản lý hồ sơ GDP và hồ sơ pháp chế dược phẩm.

• Ngoại ngữ: Thành thạo đọc, dịch tài liệu chuyên ngành tiếng Anh.