Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

- Chuẩn bị & soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan.

- Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ thuốc đúng, chính xác theo các quy chế của Luật Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.

- Làm việc với nhà sản xuất nước ngoài để cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký.

- Đảm bảo việc đệ trình và phê duyệt tất cả các thuốc được giao trong tiến độ thời gian và hiệu quả tối ưu.

- Xử lý các vấn đề liên quan tới Hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty.

- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định tuân thủ liên quan.

- Thực hiện các báo cáo công việc theo định kỳ/ đột xuất theo yêu cầu của quản lý bộ phận.

- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.

• Tốt nghiệp từ Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
• Có kinh nghiệm 1-3 năm trong lĩnh vực đăng ký thuốc. Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc với hồ sơ tương đương sinh học BE, thuốc nước ngoài.
• Vững Tiếng Anh chuyên ngành vàcó thể giao tiếp lưu loát Tiếng Anh.
• Có kỹ năng tổ chức công việc và quản lý thời gian tốt.
• Có khả năng chịu áp lực công việc và tiến độ.
• Tinh thần trách nhiệm với công việc, chăm chỉ, khả năng tự học hỏi tốt, trung thực và cầu tiến.

- Làm việc trong môi trường chuyên nghiêp, năng động và có cơ hội thăng tiến trong công việc.
- Mức lương cạnh tranh hấp dẫn: Thương lượng (tùy theo năng lực)
- Chế độ BHXH, BHYT, BHTN, phúc lợi, teambuilding đầy đủ theo quy định.