Trưởng Phòng QC Ngành Dược

• Tổ chức, quản lý và điều hành hoạt động của phòng Kiểm tra chất lượng (QC) theo tiêu chuẩn GLP và các quy định hiện hành của ngành dược.
• Quản lý, phân công, giám sát công việc và đánh giá hiệu quả làm việc của đội ngũ nhân viên kiểm nghiệm; đảm bảo tuân thủ các yêu cầu chuyên môn, kỹ thuật.
• Kiểm soát và chịu trách nhiệm về chất lượng công tác kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, bao bì và các mẫu liên quan.
• Đảm bảo việc lấy mẫu, lưu mẫu, phân tích mẫu, tính toán kết quả, theo dõi độ ổn định sản phẩm được thực hiện đúng quy trình và quy định.
• Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu, SOP của phòng QC; tham gia xây dựng, rà soát, cập nhật các quy trình, tiêu chuẩn chất lượng và tài liệu chuyên môn.
• Quản lý và giám sát việc sử dụng, bảo trì, hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị, dụng cụ kiểm nghiệm; quản lý vật tư, hóa chất, thuốc thử của phòng.
• Tổ chức hoặc tham gia đào tạo, hướng dẫn chuyên môn, đánh giá tay nghề nhân viên; xây dựng đội ngũ QC đáp ứng yêu cầu phát triển của công ty.
• Phối hợp với các phòng ban liên quan và xưởng sản xuất để xử lý các vấn đề chất lượng, điều tra sai lệch và triển khai các biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
• Tham gia các hoạt động thanh tra, thẩm định, đánh giá nội bộ và các đợt kiểm tra của cơ quan chức năng.
• Đảm bảo tuân thủ các quy định về an toàn lao động, PCCC và các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công của Ban Giám đốc.

Quyền hạn:

• Phân công, điều phối và giám sát công việc của nhân viên trong phòng QC.
• Ký duyệt phiếu kiểm nghiệm, hồ sơ phân tích và các hồ sơ chuyên môn thuộc phạm vi được ủy quyền.
• Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động và chất lượng công tác kiểm nghiệm.

• Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành: Dược học, Hóa Dược, Hóa học, Công nghệ Sinh học, Công nghệ Hóa học hoặc các ngành liên quan.
• Có tối thiểu 03 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực Kiểm tra chất lượng (QC) tại các nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP.
• Ưu tiên ứng viên đã có kinh nghiệm ở vị trí Tổ trưởng QC, Trưởng nhóm QC, Phó phòng QC hoặc vị trí quản lý tương đương.
• Có khả năng xây dựng, rà soát và quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu, SOP và các quy trình liên quan đến hoạt động kiểm tra chất lượng.
• Kỹ năng quản lý, điều phối công việc, đào tạo và phát triển đội ngũ nhân viên.
• Kỹ năng giải quyết vấn đề, xử lý sai lệch, CAPA và phối hợp hiệu quả với các phòng ban liên quan.