Trưởng Nhóm Pháp Lý (Ngành Y Tế/Sức Khỏe - Tiếng Anh/Nhật Tốt - Có Xe Đưa Rước Từ Biên Hòa) ~ 12 - 20 Triệu [26142 - Long Thành, Đồng Nai]

1. Theo dõi xu hướng pháp lý:
- Thu thập và phân tích các văn bản pháp lý mới hoặc đã sửa đổi liên quan đến trang thiết bị y tế tại Việt Nam, bao gồm luật, nghị định, thông tư và quyết định.
- Xây dựng và cập nhật cơ sở dữ liệu văn bản pháp lý.
2. Đánh giá tác động của tiêu chuẩn:
- Đánh giá cách các văn bản pháp lý mới ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh, đăng ký sản phẩm và khả năng tiếp cận thị trường của công ty.
- Tóm tắt các điểm chính của các thay đổi tiêu chuẩn và báo cáo cho các phòng ban có liên quan.
3. Hỗ trợ tuân thủ và triển khai:
- Phối hợp với các phòng ban như QA/QC, R& và Quản lý sản xuất để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
- Soạn thảo các quy định nội bộ và SOP (Quy trình vận hành chuẩn) dựa trên các yêu cầu pháp lý.
4. Kiểm tra và báo cáo tài liệu:
- Kiểm tra và lưu trữ chính xác các văn bản pháp lý, giấy phép và tài liệu phê duyệt.
5. Đào tạo và hỗ trợ nội bộ:
- Tổ chức và tiến hành đào tạo nội bộ về các yêu cầu tiêu chuẩn.
- Hỗ trợ đánh giá rủi ro pháp lý liên quan đến đăng ký sản phẩm, dán nhãn và hoạt động thị trường.

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành liên quan
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong các vai trò pháp lý, quản lý hoặc tuân thủ trong lĩnh vực thiết bị y tế hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Giao tiếp tốt bằng tiếng Nhật (từ N3 nâng cao) hoặc tiếng Anh (trung cấp)
- Quen thuộc với hệ thống pháp luật Việt Nam và các quy định về thiết bị y tế.

<ƯU TIÊN>
- Hiểu biết về các quy định về thiết bị y tế hoặc các tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: ISO 13485, MDR).
- Có khả năng tổ chức và quản lý nhiều dự án