Nhân Viên Vận Hành, Bảo Trì Và Thẩm Định Thiết Bị

- Lập kế hoạch thẩm định thiết bị, thẩm định kho định kỳ,

- Thẩm định thiết bị sản xuất Dược theo quy định cGMP,

- Thực hiện các công việc đáp ứng QMS,

- Tham gia biên soạn yêu cầu kỹ thuật, cho các thiết bị mới,

- Lên kế hoạch soát xét tài liệu hàng năm theo các SOP,

- Bảo trì, sửa chữa và đề xuất các giải pháp sửa chữa thiết bị,

- Nhận diện các rủi ro liên quan đến thiết bị, xây dựng chi phí xử lý rủi ro,

- Vận hành, theo dõi hoạt động hệ thống phụ trợ, đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định trong suốt quá trình sản xuất,

- Phối hợp bộ phận bảo trì để khắc phục sự cố kịp thời trong quá trình vận hành,

- Tham gia soạn thảo các SOP liên quan,

- Thực hiện báo cáo định kỳ về xu hướng vận hành thiết bị.