Phó Phòng QA

1. Mục tiêu công việc

Đảm bảo toàn bộ hoạt động liên quan đến công bố sản phẩm, quản lý hồ sơ chất lượng, và công tác kiểm nghiệm tuân thủ quy định pháp luật, tiêu chuẩn nội bộ, và yêu cầu của cơ quan quản lý (Bộ Y tế, Cục ATTP, Sở Y tế…)

2. Nhiệm vụ và trách nhiệm chính

A. MẢNG HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

• Soạn thảo, rà soát và hoàn thiện hồ sơ công bố sản phẩm

• Liên hệ và làm việc với các cơ quan chức năng (Cục ATTP, Sở Y tế, Cục Quản lý Dược…) để nộp và theo dõi tiến độ hồ sơ.

• Đảm bảo hồ sơ công bố được cập nhật, lưu trữ và quản lý khoa học theo quy định.

• Theo dõi thời hạn hiệu lực của các giấy phép, hồ sơ công bố, và chủ động thực hiện tái công bố đúng hạn.

• Hướng dẫn, đào tạo nhân viên QA và các bộ phận liên quan về quy trình chuẩn bị và quản lý hồ sơ công bố.

B. MẢNG KIỂM NGHIỆM & CHẤT LƯỢNG

• Phối hợp với phòng QC hoặc đơn vị kiểm nghiệm bên ngoài để lập kế hoạch kiểm nghiệm định kỳ, kiểm nghiệm lưu hành, kiểm nghiệm nguyên liệu – bán thành phẩm – thành phẩm.

• Rà soát, phê duyệt hoặc đề xuất tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.

• Kiểm tra và đánh giá kết quả kiểm nghiệm; phối hợp xử lý khi có sai lệch hoặc không phù hợp.

• Theo dõi việc hiệu chuẩn, bảo trì và quản lý hồ sơ thiết bị kiểm nghiệm (nếu có).

• Đảm bảo việc lưu mẫu, quản lý mẫu kiểm nghiệm đúng quy định.

• Trình độ: Đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh, Công nghệ thực phẩm hoặc tương đương.

• Kinh nghiệm: Tối thiểu 2–3 năm trong lĩnh vực QA/QC, trong đó có ít nhất 1 năm phụ trách hồ sơ công bố hoặc kiểm nghiệm.

• Kiến thức: Hiểu về GMP, quy định về công bố sản phẩm.

• Kỹ năng:

  • Soạn thảo hồ sơ, làm việc với cơ quan quản lý.

  • Kỹ năng quản lý, đào tạo và kiểm soát tiến độ công việc.

  • Sử dụng thành thạo tin học văn phòng, phần mềm quản lý chất lượng (nếu có).