Nhân Viên QA

• Thu thập, rà soát và tổng hợp các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng...

• Soạn thảo hồ sơ đăng ký mới, hồ sơ gia hạn, hồ sơ thay đổi theo quy định của cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược, Cục ATTP, Sở Y tế…).

Phối hợp nội bộ và làm việc với cơ quan nhà nước:

• Làm việc với bộ phận R&, QC, Sản xuất, Kinh doanh để hoàn thiện thông tin sản phẩm.

• Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, phản hồi các yêu cầu bổ sung của cơ quan chức năng.

Quản lý và lưu trữ hồ sơ đăng ký:

• Lưu trữ, cập nhật danh mục sản phẩm đã đăng ký, số đăng ký, ngày hết hạn.

• Đảm bảo tài liệu, hồ sơ được quản lý theo hệ thống chất lượng ISO/GMP.

Đảm bảo tuân thủ pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng:

• Theo dõi, cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm.

• Tham gia đánh giá thay đổi (change control) và đảm bảo tính hợp pháp của sản phẩm khi có thay đổi công thức, quy trình, bao bì, nhà cung cấp, v.v.

Hỗ trợ công tác kiểm tra, thanh tra:

• Chuẩn bị hồ sơ và phối hợp khi có đoàn thanh tra/kiểm tra của cơ quan chức năng liên quan đến đăng ký sản phẩm.

Trình độ học vấn: Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh, Công nghệ thực phẩm hoặc các ngành liên quan.

Kinh nghiệm: Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QA

Hiểu biết về quy định đăng ký sản phẩm theo ngành (dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế...).