Nhân Viên QA Thẩm Định

Mức lương: Thỏa thuận
Hạn nộp: 24/08/2025
Địa điểm: Hồ Chí Minh

Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Xem thông tin công ty

Thông tin
Việc làm

Thông Tin Chung

Loại hình:

Toàn thời gian

Vị trí/chức vụ:

Nhân Viên/Chuyên Viên

Yêu cầu bằng cấp:

Cao Đẳng

Ngày đăng tuyển:

25/07/2025

Yêu cầu kinh nghiệm:

Trên 2 năm

Thời gian làm việc:

Từ Thứ 2 đến Thứ 7 (07:30 - 16:30)

Ngành nghề:

Sản Xuất/Lắp Ráp/Chế Biến, Hoá Sinh, Dược Phẩm/Mỹ Phẩm

Chuyên môn:

Quản Lý Chất Lượng (QA/QC), Hóa Học/Hóa Chất

Địa điểm làm việc:

Hồ Chí Minh

Số 02, đường D430, ấp 1, xã Phước Vĩnh An, huyện Củ Chi, Tp. HCM

Việc Làm Cùng Công Ty

Quản Lý Sản Xuất Kẹo Cứng, Kẹo Mềm

Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Hồ Chí Minh 15 - 30 triệu VNĐ

Kế Toán Giá Thành

Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Hồ Chí Minh 12 - 13 triệu VNĐ

Nhân Viên QA Hồ Sơ

Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Hồ Chí Minh 11 - 12 triệu VNĐ

Việc Làm Tương Tự

Trưởng Bộ Phận Kiểm Hàng (KCS) - Thu Nhập Up 20TR

Công Ty Cổ Phần Nhựa Và Cao Su Ngọc Lan

Hồ Chí Minh 15 - 20 triệu VNĐ

Nhân Viên QA (Đảm Bảo Chất Lượng) –YC Nữ Tại Phú Nhuận

Công Ty TNHH Công Nghệ Digi

Hồ Chí Minh 8 - 12 triệu VNĐ

Nhân Viên Phòng Đánh Giá Quy Trình (Tiếng Anh Hoặc Tiếng Nhật)

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN NHÂN SỰ KOKORO

Bình Dương,... 10 - 12 triệu VNĐ

Nhân Viên Đóng Gói Sản Phẩm - Làm Việc Tại Bình Tân, HCM - Không Yêu Cầu Kinh Nghiệm

Công Ty TNHH Xuất Nhập Khẩu Thương Mại Điện Tử Liên Hiệp Cường Cường

Hồ Chí Minh 6 - 8 triệu VNĐ

Production Line Leader ( Củ Chi)

Công Ty TNHH Techtronic Industries Việt Nam Manufacturing

Hồ Chí Minh Thỏa thuận

Nhân Viên Kế Hoạch Sản Xuất ( Thu Nhập 9 - 12TR )

Công Ty TNHH Year 2000

Hồ Chí Minh 9 - 12 triệu VNĐ

Nhân Viên QS Xây Dựng

Công Ty Cổ phần Đầu Tư Thương Mại LMP

Hồ Chí Minh Thỏa thuận

Production Line Leader ( Củ Chi)

Công Ty TNHH Techtronic Industries Việt Nam Manufacturing

Hồ Chí Minh Thỏa thuận

Chuyên Viên Kiểm Soát Chất Lượng Cuộc Gọi (QA / QC) _Team Telesales

Chi Nhánh Công Ty TNHH transcosmos Việt Nam Tại Thành Phố Hồ Chí Minh

Hồ Chí Minh 12 - 13 triệu VNĐ

Kỹ Sư Chất Lượng / QC ( Lĩnh Vực Điện Tử)

Công Ty TNHH Kỹ Thuật Phước Trường Thịnh

Long An,... 10 - 12 triệu VNĐ

CV CỦA BẠN CÓ PHÙ HỢP VỚI VIỆC LÀM NÀY?

Chi Tiết Công Việc

Mô tả công việc:

Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
Thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu của phòng Đảm bảo chất lượng: soạn thảo, cập nhật, theo dõi và lưu trữ.
Lập phiếu xuất xưởng khi sản phẩm đạt chất lượng trình cấp trên ký, photo gửi các phòng ban liên quan.
Tiếp nhận hồ sơ lô từ xưởng sản xuất: kiểm tra rà soát số liệu, kết quả, sắp xếp đúng trình tự hồ sơ lô, sau đó cấp phiếu xuất xưởng thành phẩm, hoàn tất hồ sơ lô.
Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch):
Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung đã thẩm định.
Theo dõi xử lý các sản phẩm bị thu hồi, trả về: kiểm tra thực tế tình trạng hàng hóa và lập báo cáo, nếu thuốc phải hủy, lập biên bản hủy thuốc theo quy trình.
Theo dõi, kiểm soát điều kiện sản xuất tại các kho bảo quản: Kho dược liệu, bao bì, tá dược, kho biệt trữ BTP,
Theo dõi, hoàn thiện hồ sơ đánh giá nhà cung cấp (theo kế hoạch)
Thành phẩm, môi trường sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,...
Theo dõi cập nhập mẫu nhãn mới nhất đã được Cục Quản lý Dược cấp và những nhãn có thay đổi theo quy định, chỉnh sửa nội dung thay đổi gửi công ty in maket lại mẫu, duyệt mẫu, và thông báo đến phòng ban liên quan.
Ký nháy hồ sơ: ký nháy mẫu maket bao bì khi đã kiểm tra lại nội dung đúng theo quy định.
Soạn thảo tài liệu, các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL"

Yêu cầu công việc:

Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược/ Công nghệ sinh học/ Hóa dược/Dược y học cổ truyền hoặc tương đương;
Có kinh nghiệm làm tại nhà máy dược phẩm hoặc FMCG
Có kinh nghiệm làm thẩm định nhà máy dược