Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng ( QA)
-
Mức lương: Thỏa thuận
-
Hạn nộp: (Đã hết hạn)
-
Địa điểm:
Hồ Chí Minh
Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long
Xem thông tin công tyThông Tin Chung
Loại hình:
Toàn thời gian
Vị trí/chức vụ:
Nhân Viên/Chuyên Viên
Yêu cầu bằng cấp:
Cao Đẳng
Ngày đăng tuyển:
20/05/2025
Yêu cầu kinh nghiệm:
Trên 2 năm
Thời gian làm việc:
Từ Thứ 2 đến Thứ 7 (07:30 - 16:30)
Địa điểm làm việc:
Hồ Chí Minh
Số 02, đường D430, ấp 1, xã Phước Vĩnh An, huyện Củ Chi, Tp. HCM
1. Số 02, đường D430, ấp 1, xã Phước Vĩnh An, huyện Củ Chi, Tp. HCM
Chi Tiết Công Việc
Mô tả công việc:
- Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
- Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
- Thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
- Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu của phòng Đảm bảo chất lượng: soạn thảo, cập nhật, theo dõi và lưu trữ.
- Lập phiếu xuất xưởng khi sản phẩm đạt chất lượng trình cấp trên ký, photo gửi các phòng ban liên quan.
- Tiếp nhận hồ sơ lô từ xưởng sản xuất: kiểm tra rà soát số liệu, kết quả, sắp xếp đúng trình tự hồ sơ lô, sau đó cấp phiếu xuất xưởng thành phẩm, hoàn tất hồ sơ lô.
- Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch):
- Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
- Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung đã thẩm định.
- Theo dõi xử lý các sản phẩm bị thu hồi, trả về: kiểm tra thực tế tình trạng hàng hóa và lập báo cáo, nếu thuốc phải hủy, lập biên bản hủy thuốc theo quy trình.
- Theo dõi, hoàn thiện hồ sơ đánh giá nhà cung cấp (theo kế hoạch)
- Thành phẩm, môi trường sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,...
- Theo dõi cập nhập mẫu nhãn mới nhất đã được Cục Quản lý Dược cấp và những nhãn có thay đổi theo quy định, chỉnh sửa nội dung thay đổi gửi công ty in maket lại mẫu, duyệt mẫu, và thông báo đến phòng ban liên quan.
- Ký nháy hồ sơ: ký nháy mẫu maket bao bì khi đã kiểm tra lại nội dung đúng theo quy định.
- Soạn thảo tài liệu, các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL"
Yêu cầu công việc:
- Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược/ Công nghệ sinh học/ Hóa dược/Dược y học cổ truyền hoặc tương đương;
- Có kinh nghiệm làm tại nhà máy dược phẩm hoặc FMCG
- Có kinh nghiệm làm thẩm định
Quyền lợi được hưởng:
- Thời gian làm việc: Thứ 2 – Thứ 7 (7h30 – 16h30)
- Chế độ bảo hiểm
- Phụ cấp
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
- Được thưởng lương theo đánh giá KPI.
- Thưởng lễ, tết.
- Nghỉ lễ hưởng lương theo qui định
- Quà tặng sinh nhật, thưởng tròn năm, 8/3, lễ, tết, hiếu hỉ,..
- Phụ cấp khác :Bao cơm trưa
Chú ý: Nếu bạn thấy rằng tin tuyển dụng này không đúng hoặc có dấu hiệu lừa đảo, hãy gửi phản ánh đến chúng tôi.
Công Ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long
Lĩnh vực: Sản xuất/Vận hành sản xuất
Địa chỉ:
Số 02 Đường 430, Ấp 1, Xã Phước Vĩnh An, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
