Design Assurance Engineer

Mức lương: Thỏa thuận
Địa điểm: Bình Dương
Kinh nghiệm: Trên 2 năm
Bằng cấp: Trung cấp - Nghề trở lên

Hạn nộp hồ sơ: 07/06/2026 (Còn 3 ngày)

Công Ty TNHH Nextern Việt Nam

Xem thông tin công ty

Thông tin
Việc làm

Địa điểm làm việc:

Bình Dương

Nhà Xưởng C1B-D5 – Lô C1BCN – Đường DE5 – KCN Mỹ phước 3 – Phường Thới Hòa – TX Bến Cát – .Bình Dương

CV CỦA BẠN CÓ PHÙ HỢP VỚI VIỆC LÀM NÀY?

Chi Tiết Công Việc

Mô tả công việc:

Hoạt động và các Mục tiêu KPI liên quan: Các quy trình sau đây là chìa khóa cho hiệu suất của Kỹ sư Chất lượng Thiết kế trong Nextern và giữa Nextern với các cộng tác viên khách hàng chính của chúng tôi. Vai trò này phải thành thạo trong việc đạt được kết quả đúng thời hạn, với nội dung tài liệu chất lượng cao và sự hỗ trợ/nhận thức của nhóm đa chức năng (nội bộ & bên ngoài).
Kiểm định & Xác nhận Sản phẩm và Quy trình.
Xác nhận và giám sát quy trình thay đổi kỹ thuật.
Lựa chọn & Kiểm định Thiết bị (Kiểm tra chức năng, Lắp ráp đồ gá, Hỗ trợ sản xuất, v.v.).
Tạo Kiểm soát Quy trình Chất lượng cho sản phẩm mới.
Ủy quyền Vật liệu Trả lại (Nội bộ Nextern)
Xử lý Vật liệu Không phù hợp (Nguyên nhân Sản xuất, Nhà cung cấp & Thay đổi Kỹ thuật)
Tạo tài liệu cần thiết liên quan đến thông số kỹ thuật và yêu cầu sản phẩm (Luồng quy trình, kế hoạch kiểm soát, tiêu chí kiểm tra, v.v.)
Thực hiện Xác nhận Phương pháp Kiểm tra cho quy trình kiểm tra, giám sát, đo lường.
Hợp tác với nhóm Phát triển Sản phẩm để phát triển lịch trình, sổ đăng ký rủi ro và tích cực hỗ trợ chiến lược kinh doanh. Đảm bảo các giải pháp được triển khai thành công bằng cách loại bỏ các rào cản tổ chức hoặc kỹ thuật.
Dẫn dắt nhóm Phát triển Sản phẩm để thực hiện các yêu cầu của từng sản phẩm bàn giao và sự phụ thuộc lẫn nhau của sản phẩm bàn giao, cũng như xác định thời điểm cần lập kế hoạch và hoàn thành trong chu kỳ Quy trình Phát triển Sản phẩm.
Kiến thức làm việc về các sản phẩm bàn giao của dự án và khả năng tạo ra chúng mà không cần hướng dẫn. Hiểu tác động của các quyết định và nhu cầu của các bộ phận khác. Có khả năng đưa ra phán đoán để định hướng cho các dự án có độ phức tạp từ trung bình đến cao.
Có khả năng định hướng cho các hoạt động Quản lý Rủi ro đối với một dự án có độ phức tạp trung bình và thực hiện các sản phẩm bàn giao cần thiết. Làm việc độc lập để đảm bảo các sản phẩm bàn giao Kiểm soát Thiết kế được thông báo đầy đủ bởi RM và tài liệu RM được cập nhật đầy đủ do các hoạt động Kiểm soát Thiết kế.

Yêu cầu công việc:

Bằng kỹ sư trở lên (Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong thiết bị y tế)
Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm về quản lý chất lượng quy trình và 2 năm kinh nghiệm về Kỹ thuật hoặc thiết kế.
Có kinh nghiệm trong lĩnh vực kỹ thuật ép nhựa, linh kiện y tế cho điều trị dịch cơ thể, dập kim loại, PCBA được ưu tiên.
Chứng nhận ISO9001:2015 hoặc ISO13485, chứng nhận ISO13485 được ưu tiên)
Kinh nghiệm Giải quyết vấn đề (theo 8D).
Kinh nghiệm về thống kê và FMEA.
Kinh nghiệm về kiểm định sản phẩm và tạo lập, kiểm định quy trình.
Kinh nghiệm thực hiện Xác nhận Phương pháp Kiểm tra.
Kinh nghiệm về khả năng và kiểm soát quy trình, Minitab.
Giỏi excel (đặc biệt là VBA), word, excel và PowerPoint.
Ngôn ngữ: phải thành thạo tiếng Anh (viết & nói).
Giỏi thuyết trình và giao tiếp, đặc biệt là bằng tiếng Anh.
Kiến thức về các khái niệm cải tiến (Kaizen, 6 sigma, lean manufacturing, v.v.).
Yêu cầu về thể chất và Môi trường làm việc:
Có khả năng làm thêm giờ và chấp nhận họp vào buổi tối vài lần mỗi tuần.
Có khả năng làm việc dưới áp lực cao.
Có khả năng làm việc trong phòng sạch.
Chuyên môn Kỹ thuật: Các loại sản phẩm sau đây sẽ yêu cầu lãnh đạo và chuyên môn kỹ thuật để giải quyết các vấn đề, xác định nguyên nhân gốc rễ của các vấn đề, thúc đẩy các hành động khắc phục nội bộ Nextern và hợp tác với các cộng tác viên khách hàng, đồng thời hợp tác với tổ chức quản lý nhà cung cấp về các hành động khắc phục/phòng ngừa hiệu quả cần được nhà cung cấp thực hiện, khi cần thiết.
Linh kiện y tế trị liệu cho điều trị dịch cơ thể
Lắp ráp bảng mạch in
Bơm & Van khí nén
Lắp ráp cáp & dây kết nối
Các bộ phận nhựa đúc (bao gồm cả nhà cung cấp in pad/laser)
Quy trình dán, ghép nối và cố định cho vỏ máy
Màn hình
Nguồn điện
Linh kiện cơ khí & khung gầm
Đầu nối & linh kiện cơ điện tử