Chuyên Viên Độ Ổn Định R&D (Hợp Đồng 6 Tháng)

Thiết kế, chuẩn bị lịch trình lưu mẫu và lấy mẫu độ ổn định của lô nghiên cứu và lô pilot (lô thử nghiệm).
Soạn thảo đề cương theo dõi độ ổn định thuốc.
Theo dõi và kiểm soát mẫu độ ổn định: Dán nhãn, lưu mẫu, lấy mẫu độ ổn định theo thời điểm, quản lý dữ liệu độ ổn định.
Soạn thảo báo cáo độ ổn định thuốc.
Ước tính tuổi thọ thuốc bằng các phần mềm thống kê.
Huấn luyện các nhân viên R&D về các chuyên đề liên quan đến độ ổn định.
Soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP) về độ ổn định.
Soạn thảo nội dung liên quan đến phần Độ ổn định thuốc trong hồ sơ đăng ký.
Tuần thủ các SOP.

Có ít nhất 06 tháng đến 01 năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan đến theo dõi và kiểm soát độ ổn định thuốc.
Có khả năng viết đề cương và báo cáo độ ổn định theo hướng dẫn ICH.
Có khả năng dự đoán tuổi thọ thuốc dựa trên kết quả độ ổn định lô pilot (lô thử nghiệm).
Có khả năng thiết lập lịch trình lưu mẫu và lấy mẫu độ ổn định cho lô pilot (lô thử nghiệm) và lô nghiên cứu.
Có kiến thức chuyên môn liên quan đến việc tuân thủ hướng dẫn ICH về độ ổn định thuốc.
Có khả năng ước tính tuổi thọ thuốc.
Có khả năng soạn thảo đề cương, báo cáo và đưa ra kết luận về độ ổn định của thuốc.
Có khả năng chuẩn bị và soạn thảo nội dung phần Độ ổn định thuốc trong hồ sơ đăng ký thuốc.
Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề.
Có khả năng làm việc dưới áp lực cao.
Khả năng làm việc nhóm.
Đọc hiểu và viết tiếng Anh.
Có thể giao tiếp tốt bằng tiếng Anh.