RA Recruitment

• Kiểm tra, đánh giá hồ sơ kỷ thuật và tài liệu pháp lý cho đăng ký thuốc nhập khẩu đáp ứng yêu cầu của qld-byt/ check and evaluate the ctd dossier and legal documents for the registration of imported drugs as per current regulation/guideline.

• Chuẩn bị phần hồ sơ hành chính theo quy định thông tư hiện hành và phối hợp với nsx thuốc nước ngoài chuẩn bị đầy đủ nội dung hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu/prepare administrative part and coordinate with manufacturer to collect all sufficient dossier for submission.

• Kiểm tra, chuẩn bị và nộp hồ sơ đánh giá gmp nhà máy/check, prepare and submit gmp file for gmp assessment.

• Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định về ghi nhãn sản phẩm/regularly update circulars and decrees related to drug registration.

• Theo dõi tiến độ hồ sơ và nộp hồ sơ bổ sung kịp thời chính xác các nội dung được yêu cầu cho đến khi được cấp phép lưu hành/keep track of product registration progress and supplement quickly and accurately all the queries received.

• Thực hiện thay đổi/bổ sung hồ sơ theo yêu cầu/submit variation/supplement when required.

• Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn/prepare renewal documents and submit before registration number expires.

• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp quản lý/carry out additional tasks as assigned by line manager.

+ Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm và hiểu biết trong lĩnh vực đăng ký thuốc/ at least 5-year experiences in drug registration.

+ Tiếng anh (nói, viết). Ưu tiên ứng viên thông thạo 4 kỹ năng nghe nói đọc viết/english (speaking, writing). Priority is given to candidates with 4 listening, speaking, reading and writing skills.

+ Thái độ làm việc nghiêm túc, trung thực, cầu tiến/ dedicated, honest and progressive working attitude.

- Ưu tiên những người thực sự tâm huyết, gắn bó lâu dài/ prioritize candidate who are truly dedicated and have a long-term commitment.