Phó Phòng Đảm Bảo Chất Lượng

1. QUẢN LÝ & ĐIỀU PHỐI

• Hỗ trợ Trưởng phòng QA trong việc xây dựng, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo GMP, GLP, GSP.
• Phân công, giám sát và hỗ trợ nhân viên QA/IPC trong công tác đảm bảo chất lượng, kiểm soát quy trình, thẩm định và báo cáo.
• Tham gia quản lý nguồn lực của phòng (nhân sự, hồ sơ, trang thiết bị), đảm bảo hoạt động hiệu quả và đúng tiến độ.

2. XÂY DỰNG & GIÁM SÁT HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG (QA)

• Soạn thảo, rà soát, cập nhật SOP, hồ sơ lô, hồ sơ kiểm nghiệm; kiểm tra và phê duyệt nhãn, bao bì, hồ sơ sản xuất và kiểm nghiệm.
• Giám sát nhập kho nguyên liệu, bao bì, thành phẩm và việc sử dụng theo quy định.
• Theo dõi sự tuân thủ quy trình, phát hiện sai lệch, điều phối điều tra nguyên nhân và giám sát CAPA.
• Quản lý hồ sơ tài liệu, mẫu lưu; lập báo cáo định kỳ về chất lượng và mức độ tuân thủ GMP.

3. GIÁM SÁT KIỂM SOÁT QUÁ TRÌNH (IPC)

• Giám sát việc kiểm tra chất lượng, thông số kỹ thuật trong suốt quá trình nhập xuất, sản xuất và bảo quản.
• Kiểm soát việc tuân thủ SOP, GMP, điều kiện môi trường – thiết bị – nhân sự tại các công đoạn.
• Theo dõi, phát hiện và xử lý bất thường trong sản xuất; phối hợp với các bộ phận liên quan để điều tra và đề xuất biện pháp khắc phục.
• Đánh giá, phân loại sản phẩm trong quá trình và thành phẩm cuối cùng để đảm bảo chất lượng.

4. CẢI TIẾN & ĐÀO TẠO

• Tham gia điều tra, xử lý sự cố chất lượng, triển khai các biện pháp cải tiến và đánh giá hiệu quả.
• Đề xuất giải pháp nâng cao hiệu suất và chất lượng trong sản xuất.
• Đào tạo, hướng dẫn nhân viên QA/IPC về GMP, SOP và kỹ năng kiểm soát chất lượng.
• Tham gia đánh giá nội bộ, thẩm định – đánh giá nhà cung cấp; phối hợp tiếp đoàn thanh tra, kiểm tra.

5. BÁO CÁO & THAM MƯU

• Báo cáo định kỳ/đột xuất cho Trưởng phòng QA và Ban Giám đốc về tình hình chất lượng, sai lệch, khắc phục – phòng ngừa.
• Tham mưu cho Trưởng phòng QA trong các quyết định về cải tiến hệ thống, kiểm soát rủi ro và phát triển phòng QA.

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành: Dược
• Có 3 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí tương đương.
• Có kinh nghiệm trong quản lý chất lượng tại nhà máy sản xuất thuốc/thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Nắm vững quy trình GMP, GLP, GSP; ưu tiên ứng viên từng làm hồ sơ chất lượng.
• Kỹ năng phân tích, tổng hợp, viết báo cáo, lập kế hoạch.
• Giới tính: Nam/Nữ.
• Tuổi từ: 26- 38.
• Nộp hồ sơ: Online.