Nhân Viên Thẩm Định QA

Soạn thảo và dịch sang tiếng Anh các đề cương thẩm định và các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách (cập nhật tiêu chuẩn EU GMP theo hướng dẫn của TP. ĐBCL).
Thực hiện thẩm định theo đề cương và lập báo cáo thẩm định.
Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định.
Tham gia vào việc truy tìm nguyên nhân sai lỗi được phát hiện trong quá trình thực hiện thẩm định, đề ra biện pháp khắc phục/ ngăn ngừa.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của TP. ĐBCL.

- Preparing and translating into English the qualification protocols and standard Operating Procedures (SOPs) related to the responsibility (updating EU GMP standards according to the guidance of the QA Manager)).
- Carry out the qualification according to the protocols and prepare the qualification report.
- Direct supervision throughout all qualification stages.
- Participating in tracing the cause of defects discovered during the qualification process, proposing corrective/ preventive measures.
- Perform other duties as assigned by QA Manager.

- Trình độ: Dược sĩ đại học hay kỹ sư/ Cử nhân Hóa, Sinh.
- Đã có kinh nghiệm trong nhà máy sản xuất dược phẩm, đặc biệt lĩnh vực Đảm bảo Chất lượng.
- Thành thạo các phần mềm microsoft office (word, excel, powerpoint).
- Ngoại ngữ: tiếng Anh bằng B trở lên.
- Tính tình: cẩn thận, chính xác.

- Qualification: University Pharmacist or Engineer / Bachelor of Chemistry, Biology.
- Experience in pharmaceutical manufacturing factory, especially Quality Assurance field.
- Proficient in Microsoft office software (word, excel, powerpoint).
- Foreign language: English with B degree or higher.
- Personality: careful, precise.