Nhân Viên QA Tuân Thủ - QA Compliance

- Lập kế hoạch thanh tra nội bộ và tổ chức thực hiện thanh tra.

- Lập báo cáo thanh tra và hoàn thành thủ tục thanh tra theo yêu cầu.

- Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm sổ nhật ký, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói, đề cương, báo cáo thẩm định.

- Định kỳ kiểm tra sự tuân thủ qui trình của các phòng liên quan GMP.

- Lập ma trận nhu cầu đào tạo cho các phòng liên quan GMP.

- Quản lý hệ thống hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi việc thực hiện của kế hoạch khắc phục phòng ngừa theo qui định của qui trình.

- Và hỗ trợ các công việc liên quan mảng Tuân thủ.

- Tốt nghiệp Đại học trở lên, ưu tiên chuyên ngành Dược.

- Có từ 1 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí tương đương Nhà máy Dược - EU GMP.

- Nắm vứng các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.

- Thành thạo vi tính văn phòng và các phần mềm liên quan.

- Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.