QA/QC Manager (Quality Management System)

Hạn nộp hồ sơ: 04/10/2026 (Còn 60 ngày)

Thời gian làm việc:

Từ Thứ 2 đến Thứ 6 (08:00 - 17:00)

Địa điểm làm việc:

Đồng Nai

KCN Long Đức, Long Thành, Đồng Nai

(Trước sáp nhập: Long Thành, Đồng Nai | Sau sáp nhập: An Phước, Đồng Nai)

CV CỦA BẠN CÓ PHÙ HỢP VỚI VIỆC LÀM NÀY?

Chi Tiết Công Việc

Theo dõi, cập nhật và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới hoặc sửa đổi của Việt Nam liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
Cập nhật và nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR và đánh giá tác động đến hoạt động của công ty.
Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý, thông báo kịp thời các thay đổi về quy định và tiêu chuẩn đến các phòng ban liên quan.
Phối hợp với các bộ phận nhằm đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ quy định pháp luật và tiêu chuẩn quốc tế.
Xây dựng, cập nhật và quản lý các quy trình, quy định nội bộ và tài liệu SOP.
Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước và các tổ chức liên quan khi cần thiết.
Quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ pháp lý và tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng.
Tổ chức đào tạo, hướng dẫn và hỗ trợ nội bộ về hệ thống quản lý chất lượng, quy định pháp luật và các yêu cầu tuân thủ.
Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.

Nam/Nữ.
Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
Am hiểu các tiêu chuẩn:
- ISO 13485
- ISO 9001
- MDSAP
- MDR
Tiếng Nhật JLPT N2 trở lên (bắt buộc).
Tiếng Anh khá, có khả năng làm việc (tương đương trình độ C trở lên).
Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Có kỹ năng phân tích, tổng hợp, xây dựng quy trình và quản lý tài liệu.
Có khả năng đào tạo, phối hợp với các phòng ban và làm việc với cơ quan quản lý.
Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.

Kỹ năng:

Good Manufacturing Practice (GMP) , Phương Pháp 6S , Phương Pháp 8D , Phương Pháp 5 Whys , Advanced Product Quality Planning (APQP)

Thu nhập 20.000.000 – 30.000.000 VNĐ/tháng, thỏa thuận theo năng lực.
Có xe đưa đón nhân viên từ TP. Biên Hòa.
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Làm việc trong môi trường doanh nghiệp Nhật Bản chuyên nghiệp, quy trình quản lý theo tiêu chuẩn quốc tế.
Được đào tạo và phát triển chuyên sâu về QMS, Regulatory Affairs và hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.
Có cơ hội phát triển lên các vị trí quản lý cao hơn trong lĩnh vực Quality Management và Regulatory Compliance.