Nhân Viên Thẩm Định Qa (Dược Phẩm)

- Xây dựng kế hoạch thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ.
- Soạn thảo đề cương thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ. Thực hiện thẩm định, theo dõi kết quả và báo cáo theo kế hoạch được duyệt.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn tất đánh giá theo đúng kế hoạch được duyệt.
- Đào tạo, hướng dẫn lấy mẫu thẩm định qui trình, thẩm định vệ sinh theo đề cương được duyệt.
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên quan hoạt động thẩm định.
- Xử lý sai lệch, sự cố liên quan đến các hoạt động thẩm định.
- Đánh giá hệ thống nước tính khiết: soạn thảo đề cương và báo cáo đánh giá, theo dõi xu hướng nước.
- Hỗ trợ hoạt động đánh giá thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ khi cần thiết.
- Các công việc khác liên quan khi có yêu cầu từ quản lý trực tiếp.

- Có kinh nghiệm từ 1 năm ở vi trí tương đương (hoặc 3 năm ở vị trí liên quan Thẩm định).
- Tiếng anh giao tiếp, đọc hiểu tài liệu chuyên môn (Bắt buộc)
- Tốt nghiệp chuyên ngành Dược, Sinh, Hóa, Kỹ sư điện, Cơ khí.
- Có kiến thức chuyên môn GMP.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ.