Kiểm Nghiệm Viên Phòng R&D / R&D Analyst

Hạn nộp hồ sơ: (Đã hết hạn)

Việc Làm Gợi Ý

Hồ Chí Minh 9 - 10 triệu VNĐ

Hồ Chí Minh 12 - 15 triệu VNĐ

Hồ Chí Minh 8 - 18 triệu VNĐ

Hồ Chí Minh 8 - 15 triệu VNĐ

Hồ Chí Minh Thỏa thuận

Hồ Chí Minh 7 - 10 triệu VNĐ

Hồ Chí Minh Thỏa thuận

Bình Dương,... 9 - 12 triệu VNĐ

Đồng Nai,... Thỏa thuận

Hồ Chí Minh 12 - 18 triệu VNĐ

Địa điểm làm việc:

Hồ Chí Minh

Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, Thới Hòa, Hồ Chí Minh

(Trước sáp nhập: Bến Cát, Bình Dương | Sau sáp nhập: Thới Hòa, Hồ Chí Minh)

Xây dựng tiêu chuẩn và phát triển quy trình thử nghiệm cho các sản phẩm mới, nguyên liệu mới.
Soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích.
Thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập.
Viết báo cáo thẩm định phương pháp phân tích.
Kiểm mẫu nghiên cứu theo đề cương theo dõi độ ổn định, hoạt chất mới và các sản phẩm trung gian.
Báo cáo kết quả.
Kiểm mẫu thử tương đương độ hòa tan và viết báo cáo.
Viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký.
Preparation of specifications and development of analytical methods for testing new products, new APIs and intermediates.
Preparation of protocols for method validation.
Conducting tests for analytical method validation based on the protocol.
Preparation of analytical method validation report.
Testing of research samples of drug product according to stability protocol, new APIs and intermediates.
Reporting the results.
Performance of dissolution profiles for in vitro dissolution study and preparation of in-vitro study report.
Write quality part of the dossier.

Trình độ chuyên môn về Dược/ Hóa từ Đại học trở lên.
Có ít nhất 2 - 3 năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan tại bộ phận phân tích R&D, hoặc bộ phận kiểm tra chất lượng dược phẩm.
Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm như HPLC, UV-Vis, máy đo độ hòa tan và các thiết bị khác.
Có kiến thức về thẩm định phương pháp phân tích, phát triển phương pháp phân tích.
Có khả năng viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký.
Ưu tiên có kinh nghiệm quản lý thiết bị trong phòng phân tích.
Ngoại ngữ: Đọc hiểu và viết tiếng Anh chuyên ngành. Có thể giao tiếp bằng tiếng Anh.
Bachelor’s degree or higher degree from Pharmacy, Chemistry or similar.
At least 2- 3 years of relevant experience in analytical R&D or quality control department of pharmaceutical products.
Be able to analyze samples by analytical techniques like HPLC, UV-Vis, dissolution tester and others.
Has knowledge of validation of analytical methods and development of analytical methods.
Be able to write quality part of registration dossier.
Preferred to have experience in managing analytical laboratory equipment.
Ability to read and write technical English; able to communicate in English.