[Aqp] Chuyên Viên Thẩm Định (Qa)

- Xây dựng các quy trình trong hoạt động thẩm định, đánh giá, hiệu chuẩn, kiểm định. Phối hợp với các phòng ban để rà soát các tài liệu liên quan.
- Lập kế hoạch hàng năm các hoạt động: thẩm định, đánh giá thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ, quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và hiệu chuẩn/kiểm định của nhà máy.
- Tổ chức, phối hợp và tham gia triển khai các hoạt động thẩm định, đánh giá theo kế hoạch, quy định của nhà máy.
- Xây dựng đề cương, báo cáo thẩm định.
- Cập nhật, lưu trữ các hồ sơ bao gồm hồ sơ hiệu chuẩn, kiểm định, hồ sơ thẩm định và đánh giá.
- Phối hợp với các phòng ban liên quan để điều tra, xử lý các sự cố, sai lệch, CAPA,...
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng giao.

- Dược sỹ Đại Học
- Tốt nghiệp ĐH Dược Hà Nội hoặc tương đương.
- Kinh nghiệm: >01 năm ở vị trí tương đương
- Tiếng Anh: Tốt