QA/QC Staff (Quality System / Regulatory)

Hạn nộp hồ sơ: 02/10/2026 (Còn 60 ngày)

Thời gian làm việc:

Từ Thứ 2 đến Thứ 6 (08:00 - 17:00)

Địa điểm làm việc:

Đồng Nai

KCN Long Đức, Long Thành, Đồng Nai

(Trước sáp nhập: Long Thành, Đồng Nai | Sau sáp nhập: An Phước, Đồng Nai)

CV CỦA BẠN CÓ PHÙ HỢP VỚI VIỆC LÀM NÀY?

Chi Tiết Công Việc

Theo dõi, cập nhật và phân tích các quy định pháp luật của Việt Nam (nghị định, thông tư, quyết định...).
Nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
Đánh giá tác động của các thay đổi pháp lý đối với hoạt động của công ty.
Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý và hồ sơ liên quan.
Cập nhật, thông báo các thay đổi về quy định và tiêu chuẩn đến các phòng ban liên quan.
Phối hợp với các bộ phận nhằm đảm bảo tuân thủ các yêu cầu pháp luật và hệ thống quản lý chất lượng.
Soạn thảo, cập nhật và quản lý các quy trình, SOP và quy định nội bộ.
Hỗ trợ làm việc với các cơ quan quản lý nhà nước khi cần thiết.
Quản lý, lưu trữ đầy đủ và chính xác hồ sơ pháp lý, hồ sơ hệ thống chất lượng.
Tham gia đào tạo nội bộ về các quy định pháp luật và hệ thống quản lý chất lượng.
Hỗ trợ các phòng ban xử lý các vấn đề liên quan đến pháp lý và hệ thống chất lượng.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của cấp trên.

Nam/Nữ.
Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS) hoặc lĩnh vực pháp lý.
Am hiểu hệ thống quản lý chất lượng và các quy định trong lĩnh vực thiết bị y tế là một lợi thế.
Tiếng Nhật JLPT N2 trở lên (bắt buộc).
Tiếng Anh khá trở lên (tương đương Level C).
Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Có khả năng phân tích, tổng hợp văn bản và quản lý hồ sơ.
Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và khả năng phối hợp với nhiều phòng ban.
Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.

Kỹ năng:

Phương Pháp 5 Whys , Advanced Product Quality Planning (APQP) , Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) , Kiểm Soát Chất Lượng CFA , ASTM

Thu nhập 12.000.000 – 18.000.000 VNĐ/tháng, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
Có xe đưa đón từ TP. Biên Hòa.
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn doanh nghiệp Nhật Bản.
Được đào tạo và phát triển chuyên sâu về QA/QC, QMS và Regulatory Affairs trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Cơ hội phát triển nghề nghiệp và thăng tiến lâu dài.

Ngành nghề:

Quản Lý Chất Lượng Sản Xuất, Quản Lý Chất Lượng Dệt May, Quản Lý Chất Lượng - Phòng Lab

Chú ý: Nếu bạn thấy rằng tin tuyển dụng này không đúng hoặc có dấu hiệu lừa đảo, hãy gửi phản ánh đến chúng tôi.