Chuyên Viên QA – Phòng Thí Nghiệm Sinh Học (Tiếng Anh tốt) – 20–24 triệu VNĐ [28839 - Đông Anh, Hà Nội]

• Thực hiện và giám sát hoạt động phòng thí nghiệm sinh học hằng ngày: kiểm tra vi sinh, bioburden, endotoxin, độ vô trùng và giám sát môi trường.
• Ghi nhận, kiểm tra và báo cáo kết quả thử nghiệm chính xác, đúng thời hạn.
• Soạn thảo, cập nhật SOP, phương pháp thử và tài liệu thẩm định; đảm bảo tuân thủ ISO 13485 và các yêu cầu chất lượng liên quan.
• Hỗ trợ điều tra OOS/OOT, sai lệch, kết quả bất thường, NCR và CAPA; thực hiện phân tích nguyên nhân gốc.
• Quản lý thiết bị, vật tư, hóa chất thử nghiệm và hồ sơ phòng thí nghiệm.
• Đào tạo, hỗ trợ thành viên Bio Lab nâng cao năng lực chuyên môn và hỗ trợ chuyển giao kỹ thuật tại các cơ sở ở nước ngoài khi cần.

* Thời gian làm việc: 7:30 - 16:00, Thứ 2 - Thứ 6 và Thứ 7 cách tuần

• Độ tuổi: 28–39.
• Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Vi sinh, Sinh học, Công nghệ Sinh học, Hóa sinh hoặc lĩnh vực liên quan.
• Tiếng Anh Intermediate trở lên.
• Có 5–7 năm kinh nghiệm trong phòng thí nghiệm vi sinh/vận hành Bio Lab.
• Có kinh nghiệm thực tế về bioburden, endotoxin, inhibition, sắc ký khí (GC), kiểm tra độ vô trùng và giám sát môi trường.
• Am hiểu ISO 13485, ISO 10993-7, ISO 11737-1/2, ISO 11135, ISO 14644/14698, GMP/GLP và hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm.
• Có kinh nghiệm quản lý nhóm, thiết bị phòng thí nghiệm và xử lý OOS/OOT, sai lệch, CAPA.
• Kỹ năng phân tích, xử lý vấn đề, giao tiếp và phối hợp liên phòng ban tốt.
• Sẵn sàng đi công tác/làm việc dài hạn tại nước ngoài khi được yêu cầu.
• Ưu tiên: Có kinh nghiệm trong ngành thiết bị y tế hoặc dược phẩm; biết tiếng Nhật/Trung.