Nghiên cứu, cập nhật các xu hướng khoa học, công nghệ mới trong lĩnh vực dược phẩm, hoạt chất và tá dược.
Thiết kế, xây dựng và tối ưu hóa công thức cho các sản phẩm dược phẩm mới từ giai đoạn ý tưởng đến sản phẩm hoàn chỉnh.
Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối.
Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên – Cốm – Bột giám sát quy trình sản xuất.
Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách.
Xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm (pilot batch) và phối hợp chuyển giao công nghệ, quy trình sản xuất sang quy mô công nghiệp.
Lập hồ sơ, tài liệu nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo các tiêu chuẩn quy định như GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), ICH guidelines.
Phân tích, tổng hợp dữ liệu nghiên cứu, đưa ra các báo cáo khoa học và đề xuất cải tiến sản phẩm.
Phối hợp với các phòng ban liên quan (Sản xuất, Kiểm nghiệm, Đăng ký) để đảm bảo chất lượng và tiến độ dự án.
Yêu cầu công việc:
Nhân viên phụ trách thẩm định phải là Dược sĩ Đại học.
Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược học, Hóa dược, Công nghệ Sinh học, Hóa phân tích hoặc các ngành liên quan.
Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc thực tế ở vị trí Nghiên cứu và Phát triển trong ngành Dược phẩm hoặc lĩnh vực tương đương.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về dược lý, hóa dược, bào chế, các phương pháp phân tích kiểm nghiệm và các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GLP, ICH guidelines.
Kỹ năng:
API Testing , Postman , Selenium , Cypress , Playwright
Quyền lợi được hưởng:
Mức lương cạnh tranh, hấp dẫn, xứng đáng với năng lực và kinh nghiệm làm việc.
Được hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi theo quy định của Luật Lao động (BHXH, BHYT, BHTN).
Thưởng cuối năm, các dịp lễ, Tết.
Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
Cơ hội đào tạo nâng cao chuyên môn, tham gia các hội thảo khoa học và phát triển kỹ năng liên tục.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, khuyến khích sáng tạo và có cơ hội thăng tiến rõ ràng.
Tham gia các hoạt động ngoại khóa, du lịch, teambuilding định kỳ của công ty.
Quét mã QR để kết nối trực tiếp với nhà tuyển dụng
Nhận phản hồi nhanh chóng từ các chuyên viên nhân sự
Đặt câu hỏi chi tiết về công việc và công ty
Thể hiện sự quan tâm và chủ động trong quá trình ứng tuyển
Tạo ấn tượng tích cực và tăng cơ hội được tuyển
Rất tiếc Nhà tuyển dụng chưa kích hoạt tính năng liên hệ Zalo, chúng tôi đã gửi yêu cầu của bạn đến Nhà tuyển dụng
và sẽ thông báo tới bạn khi tính năng được Nhà tuyển dụng kích hoạt.
Nhận thông tin việc làmNhân Viên Thẩm Định Quy Trình Sản Xuất Dược Phẩm
Việc mới đăng phù hợp, gửi ngay
Qua Email hoặc Zalo — bạn chọn
Miễn phí · Hủy bất kỳ lúc nào
JobsGO sẽ không spam · Chỉ gửi việc phù hợp với bạn