Nhân Viên Đánh Giá Thiết Bị Osd

1. Vai trò trong quá trình đánh giá thiết bị sản xuất

• Soạn thảo URS của thiết bị sản xuất nhằm đáp ứng các quy trình sản xuất dự kiến;
• Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất, đảm bảo hồ sơ đánh giá thiết bị được soạn thảo và thực hiện tuân thủ theo các quy định GMP;
• Theo dõi tình trạng thiết bị;
• Soạn thảo và thực hiện kế hoạch đánh giá thiết bị hàng năm.

2. Vai trò trong quá trình thẩm định khác

• Tham gia và chuẩn bị các hồ sơ liên quan trong quá trình thẩm định khác (vệ sinh, quần áo, ….).

3. Công việc khác

• Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của lãnh đạo.

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Tốt nghiệp chuyên ngành Dược trở lên.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Ưu tiên ứng viên có 2 - 3 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến thẩm định thiết bị sản xuất tại nhà máy sản xuất dược phẩm.

3. Năng lực và phẩm chất

• Tính cách cẩn thận tỉ mỉ trong công việc;
• Có năng lực tự học và cập nhật các kiến thức, quy định liên quan trong phạm vi công việc;
• Có khả năng làm việc độc lập, khả năng phân tích vấn đề và quản lý tốt công việc trong phạm vi công việc.

4. Địa điểm làm việc:Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu)