Senior Regulatory Affairs

Đăng ký hồ sơ pháp lý:

· Chuẩn bị, xem xét và nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm.

· Đảm bảo tuân thủ các quy định dược phẩm trong nước và quốc tế.

· Phối hợp với cơ quan quản lý và đối tác để hoàn tất quy trình pháp lý.

· Lưu trữ và cập nhật hồ sơ giấy phép, đăng ký lưu hành.

· Theo dõi và đảm bảo gia hạn giấy phép đúng hạn.

-Nghiên cứu & phát triển sản phẩm (R&D):

· Tham gia các dự án nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.

· Cập nhật xu hướng thị trường và nghiên cứu khoa học.

-Tư vấn & đào tạo sản phẩm:

· Cung cấp tư vấn chuyên môn về sản phẩm.

· Hỗ trợ đào tạo nhân viên kinh doanh và khách hàng.

· Giải đáp thắc mắc chuyên môn từ khách hàng và đội ngũ kinh doanh.

-Quản lý chất lượng sản phẩm:

· Kiểm tra tính tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, FDA.

· Phối hợp với bộ phận sản xuất và kiểm soát chất lượng.

· Giám sát sản phẩm sau khi lưu hành.

-Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.

-Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Đăng ký thuốc (RA).

-Am hiểu quy định pháp luật về đăng ký thuốc, tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP.

-Kinh nghiệm làm việc với cơ quan quản lý như Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế là một lợi thế.

- Kỹ năng làm việc nhóm, giải quyết vấn đề, giao tiếp và quản lý thời gian tốt.

- Có khả năng đọc hiểu và viết tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh..

Ngành nghề: Dược phẩm/ Hóa Mỹ Phẩm, Xuất nhập khẩu

Kinh nghiệm: 4 Năm

Cấp bậc: Nhân viên

Hình thức: Nhân viên chính thức

Địa điểm: Hồ Chí Minh