Tải app JobsGO

Regulatory Affairs Staff (Nhân Viên Đăng Ký Thuốc)

  • Hết hạn trong 4 ngày nữa
  • Mức lương Thỏa thuận
Mô tả công việc

1. Đơn hàng/ Quota
- Nộp đơn xin Đơn hàng nhập khẩu Nguyên liệu, Bao Bì, Tá dược, Giả Dược v..v…Submit Application to get Imported Quota of Raw material, Packaging Materials, Placebo, etc.
- Nộp đơn xin Đơn hàng xuất khẩu thành phẩm.Submit Application to get Exported Quota of Finished product.
2. Đăng ký/ Regulatory Affairs
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký ACTD các sản phẩm bán/ lưu hành tại thị trường Việt Nam. Prepare local ACTD dossier to get the visa number for circulation/ selling in Vietnam market.
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký ACTD các sản phẩm bán/ lưu hành tại thị trường ASEAN và một số nước Châu Á. Prepare exported ACTD dossier to get the visa number for circulation/ selling in ASEAN market and some other countries in Asia.
- Liên lạc với nhà sản xuất Nguyên liệu để xin các hồ sơ tài liệu cho đăng ký thuốc như Tiêu chuẩn, Quy trình kiểm nghiệm, Số liệu độ ổn định, Hồ sơ Nguyên liệu, v..v… phục vụ cho đăng ký thuốc. Contact with API Manufacturer to get documents from them, such as: Specification, Analytical procedure, Stability data, Drug Master File, etc… for dossier registration.
- Soạn, dịch, tổng hợp từ các tài liệu y văn để biên soạn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc/ Prepare, translate, synthesize from medical documents for compling package insert.
- Soạn thảo, chuẩn bị hồ sơ đăng ký mỹ phẩm, thực phẩm chức năng/ Compile, prepare dossier registered cosmetic, functional food.
3. Thông tin Dược/ Pharmaceutical new information
- Tìm hiểu thông tin về các quy định, luật Dược, nghị định, thông tư, công văn mới ban hành có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh của NCVN, thông báo cho Ban Giám đốc và một số nhân sự của NCVN. Study information about regulations, pharmacy law, decrees, circulars, new official letters relating to NCVN ‘s production and business activities, inform to Board of Directors and some personnel .
- Tìm hiểu các thông tin về an toàn của thuốc, cảnh giác Dược, báo cáo với cơ quan chức năng. Find out information about drug safety, pharmacovigilance, and report to relevant authorities
4. Khác/ Others
- Soạn thảo các Quy trình thao tác chuẩn có liên quan trực tiếp đến các công việc, nhiệm vụ được giao. Prepare the Standard Operation Procedures directly related to the assigned tasks and mission.
- Các công việc khác theo quy định của GMP hoặc của Ban Giám Đốc/ Other work are assigned according to GMP regulation or by the Board of Directors.

Yêu cầu công việc

- Tuổi dưới 30. Age: under 30.
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược. University graduated specialized in Pharmacy.
- Kiến thức Dược/ Pharmacy knowledge
- Có kiến thức hoặc kinh nghiệm về cảnh giác dược/ Having knowledge or experience of pharmacovigilance
- Từng làm việc tại nhà máy sản xuất Dược phẩm, kiến thức về GMP/ Used to work in pharmaceutical factory, GMP knowledge
- Có kinh nghiệm hoặc khả năng thương lượng khi làm việc với cơ quan chức năng như Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y Tế/ Having experience or negotiation ability with Authority such as Drug Administration or Department of Health.
- Good at English
- Carefull, honest, positive and co-operation attitude
- Ability to work in groups and manager group
- Analytical skills and scientific logic work
-Prioritize living in Binh Duong province
- Resume(CV) should be written by English and attach expected gross salary

Quyền lợi được hưởng

- Môi trường làm việc trẻ, năng động, tạo điều kiện để phát
- Chế độ BHXH, BHYT, BHTN,... theo quy định của công ty
- Du lịch hàng năm
- 6/12 tháng tăng lương 1 lần, chế độ nghỉ phép năm, hỗ trợ ăn trưa, gửi xe, ...

Địa điểm làm việc

76 Độc Lập, An Phú, Dĩ An, Bình Dương, Vietnam (Bình Dương)

Ngành nghề
Tính chất công việc

Toàn thời gian

Yêu cầu về bằng cấp (tối thiểu)

Đại Học

Yêu cầu kinh nghiệm

1 - 2 năm

Công Ty TNHH Nippon Chemiphar Việt Nam

Sản xuất/Vận hành sản xuất

76 Độc Lập, An Phú, Dĩ An, Bình Dương, Vietnam

Tên chính thức CÔNG TY TNHH NIPPON CHEMIPHAR VIỆT NAM
Tên giao dịch NC-VN CO., LTD
Mã doanh nghiệp 3702350272
Ngày cấp 31/03/2015
Chuyên sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu
Công ty TNHH Nippon Ch [...]

Nippon Chemiphar Việt Nam

Tải miễn phí ứng dụng

Tìm việc hiệu quả bằng cách tải JobsGO về di động của bạn và sẵn sàng nhận việc làm ngay hôm nay!

Tải cho Android Tải cho iOS
Tạo CV / Resume
Chat