Nhân Viên QA Tuân Thủ (QA Compliance)

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Fremed

Hết hạn trong 30 ngày nữa
Mức lương 14 - 18 triệu VNĐ

Chia sẻ

Tính chất công việc

Full-time

Vị trí/chức vụ

Nhân viên/Chuyên viên

Yêu cầu bằng cấp (tối thiểu)

Trung cấp - Nghề

Yêu cầu kinh nghiệm

Trên 1 năm

Ngày đăng tuyển

10/12/2024

Yêu cầu giới tính

N/A

Ngành nghề

Sản Xuất/Lắp Ráp/Chế Biến , IT Phần Mềm

Kỹ năng

Quản Lý Chất Lượng (QA/QC) , QA/Test

Địa điểm làm việc

- Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN.

Việc làm Hồ Chí Minh Việc làm Huyện Nhà Bè

CV của bạn có phù hợp với việc làm này?

Đang phân tích CV...

Mô tả công việc

- Lập kế hoạch thanh tra nội bộ và tổ chức thực hiện thanh tra.
- Lập báo cáo thanh tra và hoàn thành thủ tục thanh tra theo yêu cầu.
- Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm sổ nhật ký, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói, đề cương, báo cáo thẩm định.
- Định kỳ kiểm tra sự tuân thủ qui trình của các phòng liên quan GMP.
- Lập ma trận nhu cầu đào tạo cho các phòng liên quan GMP.
- Quản lý hệ thống hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi việc thực hiện của kế hoạch khắc phục phòng ngừa theo qui định của qui trình.
- Và hỗ trợ các công việc liên quan mảng Tuân thủ.

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp Đại học trở lên, ưu tiên chuyên ngành Dược.
- Có từ 1 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí tương đương Nhà máy Dược - EU GMP.
- Nắm vứng các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.
- Thành thạo vi tính văn phòng và các phần mềm liên quan.
- Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.