Dược Sĩ Đại Học Phụ Trách Chuyên Môn

Tập trung vào các hoạt động đảm bảo chất lượng tại kho thuốc theo tiêu chuẩn GDP (theo Thông tư 03/2018/TT-BYT), từ nhập kho đến phân phối, với kiểm soát điều kiện bảo quản, tồn kho và rủi ro.

• Cập nhật, ban hành và giám sát SOP, hướng dẫn công việc: Xây dựng, sửa đổi SOP cho kho (nhập/xuất kho, kiểm kê); giám sát tuân thủ qua kiểm tra định kỳ/đột xuất và đào tạo nhân viên để duy trì quy định GDP.
• Kiểm tra tuân thủ quy trình, chất lượng hàng hóa và bảo quản: Kiểm tra hàng tuần/tháng tại kho: điều kiện môi trường (nhiệt độ 15-30°C, độ ẩm ≤ 75%); xác minh chứng từ, bao bì hàng nhập; giám sát phân phối theo FIFO - FEFO, đóng gói/vận chuyển có kiểm soát,kí xác nhận đầy đủ trên phiếu xuất nhập hàng hóa trong kho theo đúng quy định.
• Đảm bảo hiệu chuẩn thiết bị và thẩm định kho: Lập kế hoạch hiệu chuẩn định kỳ (hàng quý/năm) cho thiết bị (tủ lạnh, máy đo); thẩm định kho theo mùa (diện tích riêng biệt, an ninh, chống côn trùng, dự phòng điện); đề xuất cải tiến cơ sở vật chất.
• Điều tra và khắc phục sai lệch: Dẫn dắt điều tra khi phát hiện sự không phù hợp (hỏng thuốc, mất mát); thực hiện khắc phục ngay (cách ly, thu hồi) và phòng ngừa (cập nhật SOP); báo cáo cơ quan quản lý nếu cần.
• Hỗ trợ chuyên môn và giám sát chất lượng: Thực hiện đánh giá nhà cung cấp, xử lý thuốc trả về; hủy hàng; kiểm kê tồn kho hàng tháng, theo dõi hạn sử dụng; phối hợp bán hàng ưu tiên thuốc hạn ngắn. Hỗ trợ việc xem xét, kiểm tra giấy phép khách hàng.
• Huấn luyện nhân viên và báo cáo: Đào tạo theo kế hoạch về GDP/GSP (sắp xếp hàng, phần mềm kho, nhận diện rủi ro); báo cáo hàng tháng/quý cho Ban Giám đốc với KPI và khuyến nghị cải tiến.
• Báo cáo định kỳ về các thuốc phải kiểm soát đặc biệt (nếu áp dụng) và các vấn đề chất lượng khác.

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược trở lên, đã được đào tạo cơ bản về “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP), “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) và “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP).
• Có ít nhất 05 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm, trong đó ưu tiên ít nhất 03 năm ở vị trí QA/QC hoặc phân phối chuyên nghiệp.
• Có khả năng lãnh đạo, điều hành công việc, làm việc độc lập và xử lý tình huống khẩn cấp.
• Kỹ năng phân tích, tổng hợp, báo cáo xuất sắc; thành thạo các phần mềm văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).
• Hiểu biết chuyên sâu về các quy định pháp lý liên quan đến chất lượng thuốc, bao gồm quản lý rủi ro và cải tiến hệ thống.
• Có chứng chỉ hành nghề với phạm vi phù hợp.